SBCC - Monitoramento Ambiental para atendimento à RDC 301/2019 e IN35/2019

30 set - 2021 • 17:00 > 19:00

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Descrição

A Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação (SBCC) foi fundada em 30 de maio de 1989, como uma sociedade científica sem fins lucrativos que congrega diversas empresas e profissionais de diferentes formações para desenvolver atividades na área de controle de contaminação em ambientes fechados.

A SBCC hoje se dedica em promover atividades científicas, programas de educação contínua e desenvolvimento profissional para seus associados, comunidade cientifica, além de abrir um canal constante de comunicação com a sociedade de área limpa.

Conheça mais sobre a SBCC, acessando www.sbcc.com.br . Venha fazer parte dos nossos Grupos de Trabalho!

Público alvo: Farmacêuticos, biólogos e outros profissionais que trabalham com monitoramento ambiental nas indústrias farmacêuticas, cosmética, veterinária e de alimentos.

MEDIADOR – Gerson Catapano – Presidente da SBCC

https://www.linkedin.com/in/gerson-catapano-80279011/

Engenheiro mecânico, formado pela Universidade Mackenzie, pós-graduado em administração de Empresas pela Fundação Getúlio Vargas. Possui MBA em Gestão de Empresas pela FGV. Iniciou sua carreira profissional na Indústria Farmacêutica em 1987, onde atuou nas áreas de Projetos, Utilidades e Manutenção, participando de projetos nacionais e internacionais. Assumiu a Diretoria de Engenharia da Masstin, empresa do ramo de ar condicionado, de 2008 até 2019. Atualmente, é sócio da G. Catapano Consult, especializada em consultoria, projetos e Instalações para área farmacêutica. Atuou, também como diretor de relações públicas da SBCC (Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação), como Diretor Financeiro e atualmente é o Presidente da SBCC para o biênio 2020/2021. Foi Presidente do Departamento Nacional de Instalação e Manutenção da ABRAVA (Associação Brasileira de refrigeração, ar condicionado, ventilação e aquecimento) entre 2017/2019 e foi Diretor do SINDRATAR (Sindicato da Indústria de Refrigeração, Aquecimento e Tratamento do Ar do Estado de São Paulo) no quadriênio 2015/2019.

PALESTRANTE – Almerinda Maria Medeiros Wanderley – Diretora - Improve Consultoria e Assessoria em Rotinas Farmacêuticas

https://www.linkedin.com/in/almerinda-maria-m-wanderley-a1a1959/

Farmacêutica Industrial pela Universidade Federal de Minas Gerais

Pós-graduado em Estatística pela Universidade Federal de Minas Gerais

Auditora de Qualidade pelo Bureau Veritas QualityInternational BVQI

Green Belt em Lean-Sis Sigma pela Siqueira Campos

Ampla e sólida experiência em design, projetos e rotina de todos os aspectos de processos de produção Farmacêutica asséptica de injetáveis, com sólida experiência internacional

Forte orientação na legislação farmacêutica nacional e internacional de BPF (Boas Práticas de Fabricação Farmacêutica)/GMP (Good Manufacturing Practices), com significativa experiência em auditorias nacionais e internacionais.

Gerenciamento de projetos de implementação e validações de Plantas de Produção Farmacêutica e Cosmética

Definições de requisitos construtivos, equipamentos, processos e HVAC de plantas industriais de produçãofarmacêuticas, veterinária e cosmética

Resolução e/ou orientação no tratamento problemas complexos da rotina produtiva, tanto na produção quanto nas áreas de suporte à produção

Mentory e desenvolvimento de profissionais da indústria farmacêutica, veterinária e cosmética.

Treinadora em todos os aspectos de produção farmacêutica, veterinária e cosmética.

Atualmente é Diretora da Improve Consultoria e Assessoria em Rotinas Farmacêuticas e membro da Diretoria da SBCC e palestrante desde 2013.

TEMA: Como Estabelecer o Monitoramento Ambiental de Rotina para Atendimento à ANVISA

- Escolha dos pontos de amostragem

- Tipos de amostras: como escolher

- Frequência de amostragem

- Qualificação Ambiental

- Como estabelecer limites de alerta

- Tratamento dos resultados

- Análise de Tendência: como e quando fazer

PALESTRANTE – PMS/Spetrics – Reinaldo Martins – Technical Sales

https://www.linkedin.com/in/reinaldo-martins-34222838/

Engenheiro Eletricista – Eletrônica formado pela UNIP, também estudou Ciência e Tecnologia na UFABC, Administração de Empresas, Técnico em Eletrônica e Fotônica e Metrologia Industrial. Atua hoje em Vendas Técnicas na Particle Measuring Systems do Brasil (PMS/Spectris) para as áreas de contagem de partículas e amostradores de ar microbiológicos com ênfase em sistemas portáteis e monitoramento online FMS/EMS. Possui experiência em aplicação de técnicas para atendimento à legislação de monitoramento ambiental e garantia da qualidade em processos assépticos como ANVISA, FDA e GMP.

Tema: Amostragem de Partículas Não Viáveis

- Limites praticados pela ANVISA

- Como demonstrar controle de partículas ambiental

- Tipos de Amostradores

- Amostrador portátil x contínuo: como escolher

- Mangueiras e materiais recomendados, curvaturas permitidas

SAIBA MAIS SOBRE NOSSOS PATROCINADORES

PATROCINADOR OURO

www.vitalbrazil.rj.gov.br

www.plastlabor.com.br

PATROCINADOR PRATA

www.pmeasuring.com/br