Curso "Capacitação em BPF e Formação de Auditor Interno RDC 16/2013 - ANVISA" ONLINE

Objetivos
Interpretar e aplicar os requisitos da RDC 16/2013 – ANVISA - Boas Práticas de Fabricação, armazenamento e distribuição de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro .
Desenvolver habilidades para avaliar os requisitos na organização;
Relacionar a RDC 16/2013 com as principais legislações que regulamentam o setor de produtos médicos;
Familiarizar os participantes com os conceitos de um processo de auditoria interna. Realizar auditorias internas e em fornecedores de acordo com os requisitos da RDC 16/2013..

Conteúdo Programático:
Gestão de riscos e a abordagem de processos;
Interpretação dos Requisitos da RDC 16/2013;
Sistema da qualidade, Documentação da qualidade
Controle De Projeto e Registro Mestre De Produto (RMP),
Gerenciamento de Riscos,  Produção – Controles
Manuseio,
Armazenamento,
Distribuição e Rastreabilidade
Ações Corretivas e Preventivas ,
Instalação e Assistência Técnica
Técnicas Estatísticas/Medição de Produtos e Processos
Planejamento e preparação para auditoria,
Fases e Etapas de uma auditoria
Condução de uma auditoria
(Planejamento, Relatório, Registro, Follow-up e Fechamento)
Responsabilidade e Papel do Auditor.