Leitura e Interpretação da NBR ISO 13485:2016

Seja bem vindo a SantaISO Academy, desenvolvemos esse curso com objetivo de ajudar a você a aplicar os requisitos normativos e saber  importância dessa norma mundial e o quanto ela desenvolve empresas e profissionais. 

Sobre o Curso: 

Objetivo: Entender a norma ISO 13485:2016,  seus principais impactos e novos conceitos de aplicação. Interpretar e aplicar os requisitos conforme pede cada processo identificado. 

Público Alvo: Gestores da qualidade, Auditores Internos, Consultores e os profissionais que buscam conhecimento em normas ABNT de sistemas de gestão.

O que oferecemos? Exercícios, dinâmicas de grupo, troca de experiências durante todo o treinamento, certificado de participação e treinamento 100% online com carga horária de 08 horas

Conteúdo Programático:

1. Introdução e visão geral da ISO 13485;
2. Conceitos fundamentais; 
   
3. Escopo da norma e Referências normativas;
4. Termos e Definições;
5. Sistema de gestão da qualidade;
6. Responsabilidade da direção;
7. Gestão de recursos;
8. Realização do produto;
9. Medição, análise e melhoria;
10. Exercícios.

Sobre o Instrutor: 

Luiz Antonio Balan, Profissional com mais de 10 anos nas áreas de Qualidade e regulatório de produtos para saúde (ANVISA e INMETRO), técnico em química, engenheiro de produção pela UNAERP, especialista em engenharia biomédica e engenharia clínica pela INATEL, auditor interna nas normas 13485, 9001 e RDC 16/2013, assim como formação como auditor líder na norma 9001:2015. Atua como auditor INMETRO pela portaria 384/2020 e auditor de sistema de gestão da qualidade ISO 13485:2016, possui ampla experiência em certificações de equipamentos médicos, implantes, materiais de uso em saúde e diagnóstico in-vitro, junto aos órgãos regulamentadores ANVISA e INMETRO. 

Sejam Bem Vindos. 

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Conheça nossos serviços e o calendário semestral de treinamentos em nosso site www.consultoriasantaiso.com.br