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Submissão de registro de medicamentos no formato CTD
Submissão de registro de medicamentos no formato CTD
30 jul - 2026 • 09:00 > 30 jul - 2026 • 11:00
Submissão de registro de medicamentos no formato CTD
30 jul - 2026 • 09:00 > 30 jul - 2026 • 11:00
Descrição do evento
DATA: 30 de julho de 2026
HORÁRIO: Das 9h às 11h
FORMATO: Online (Webinar)
OBJETIVO:
O formato CTD (Common Technical Document ou Documento Técnico Comum) é um padrão internacional criado pelo ICH para a submissão de dossiês de registro de medicamentos.
Com esse webinar, pretendemos desmistificar a estrutura CTD definida para as submissões regulatórias, apresentando conceitos, formatos e os desafios de sua implementação. A especialista Denise vai compartilhar seu aprendizado e muitas dicas para que as indústrias farmacêuticas adotem o CTD com facilidade e já se preparem para o futuro eCTD.
PÚBLICO-ALVO:
Profissionais da área de Assuntos Regulatórios e das áreas que fornecem documentação para compor o Dossiê regulatório (Produção, Controle de Qualidade, Garantia de Qualidade, Validação, Desenvolvimento Farmacotécnico e Analítico.
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Sobre o produtor
UNIFAR
A história da Unifar (União Farmacêutica de São Paulo) iniciou-se em 24 de agosto de 1913 por iniciativa de um grupo de farmacêuticos organizados por João Alfredo Varela. Após 21 anos desde a fundação, a entidade foi reconhecida como entidade de Utilidade Pública em 17 de agosto de 1934, por meio do Decreto Estadual nº 6.611. A associação sem fins lucrativos de caráter científico, tecnológico e cultural tem como missão incentivar o desenvolvimento e a atualização de modo contínuo dos profission
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