Terceira edição! O evento ocorrerá no dia 15 de abril (terça-feira) as 9 h até 12:30

Todo o material produzido possui direitos autorais

Não é permitida gravação e nem compartilhamento de sala, o ingresso é único.

Conto com a sua colaboração!

Este curso visa capacitar profissionais da indústria de alimentos e suplementos na prevenção e resolução de interdições pela ANVISA, com uma abordagem prática e fundamentada em experiências reais de reabertura de empresas. A decisão de realizar este curso surge das minhas últimas experiências em reaberturas de fábricas interditadas (real business case) reconhecendo a necessidade de disseminar conhecimento para evitar futuras penalizações.

Um agradecimento em especial a @A3analitíca por sempre impulsionar as pessoas a buscarem o melhor de si!

Serão explorados os principais aspectos de conformidade regulatória e boas práticas para a construção de um sistema de qualidade eficaz e sustentável, incluindo: 

Boas Práticas de Fabricação de Alimentos (BPF): diretrizes essenciais para assegurar a segurança e conformidade dos processos.

Programa de Controle de Alergênicos: desenvolvimento de práticas robustas para gerenciar alérgenos, com métodos analíticos para detectar e quantificar alérgenos em matérias-primas e produtos finais, prevenindo contaminações cruzadas.

Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC): implementação de sistemas que identificam e controlam riscos em pontos críticos do processo.

Estudos de Estabilidade conforme o Guia 16, versão 2: orientação prática para a execução de estudos de estabilidade, essenciais para garantir a segurança e qualidade dos produtos ao longo do tempo, incluindo estudos de longa duração, acelerada, acompanhamento, transporte, desafio e estresse.

Como responder a uma exigência técnica? Orientação de como fazer um resposta técnica a Anvisa.

Como fazer um recolhimento de produto? Qual legislações aplicar e como preencher o formulário?

Rastreabilidade de produtos e matérias primas

Além disso, aprofundaremos temas avançados para a gestão de qualidade:

Documentos da Qualidade: como estruturar documentos e registros críticos, como a qualificação de fornecedores e a calibração de equipamentos, visando rastreabilidade e conformidade. Incluiremos o uso do Power BI como ferramenta de monitoramento e análise de dados, facilitando o acompanhamento dos requisitos da IN 28, bem como o uso para controle de dados relativos a coadjuvantes de processos.

Testes de Controle de Qualidade: abordagem completa de métodos analíticos essenciais, como:

• HPLC (Cromatografia Líquida de Alta Eficiência),

• CG (Cromatografia Gasosa),

• Titulometria,

• Espectrofotometria

• Friablidade

• Dissolução

• Desintegração

• Viscosidade

• Densidade

• Peso médio

• Dureza

Serão exemplificados cromatogramas, integração de picos cromatográficos e suitability para metodologias aplicáveis.

Adicionalmente, exploraremos ferramentas e processos de controle de qualidade para um sistema mais robusto:

Investigação de Desvios Analíticos: uso de ferramentas para análise de risco e identificação de causas-raiz, permitindo ações corretivas e preventivas mais eficazes.

Qualificação de Fornecedores: foco específico na gestão de fornecedores terceirizados para garantir a confiabilidade das análises.

Softwares da qualidade: Quais os disponíveis de mercado?

Este curso será prático e detalhado, capacitando os participantes a implementar processos eficazes para minimizar riscos de interdições, assegurar a qualidade dos produtos e fortalecer a confiabilidade da empresa no mercado.

- Acesso a informações atualizadas e práticas.

- Capacitação conforme normas da Anvisa.

- Conhecimento técnico para Estudos de Estabilidade.

- Curso online e ao vivo, acessível de qualquer lugar.

- Interação direta com a ministrante para dúvidas.

- Material de apoio em PDF.- Certificado de Participação. 

 Público-Alvo

- Profissionais em transição de carreira.

- Graduados em Farmácia, Química, Engenharia Química, Nutrição.

- Profissionais de Controle de Qualidade, Desenvolvimento de Produtos, Garantia da Qualidade, Documentação técnica e Assuntos Regulatórios.

- Profissionais da indústria de Alimentos e Suplementos.

- Estudantes interessados no setor industrial.

Pré-requisito:

Conhecimento Básico a Intermediário.

Metodologia:

Curso online e ao vivo, com interação direta com o instrutor e material de apoio disponibilizado online. Não haverá gravação do curso. 

Regra para Aquisição:

- Participação individual.

- Sem transmissão para grupos.

- Curso 100% online, ao vivo.

- Proibida a gravação ou reprodução sem autorização.

Certificado de Participação

-Disponível em até 48 horas após o término do curso via Sympla.

Inscrição

1. Acesse o link.

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Formas de Pagamento

Via Sympla:

- Cartão de Crédito (em até 12x).

- Pix.

- Boleto bancário.