Registro de Fitoterápicos: Estratégias Regulatórias na Prática
De 22 de setembro de 2026, às 14h00; até 22 de setembro de 2026, às 16h00.
Descrição do evento
Sobre o evento
Os fitoterápicos ocupam um espaço regulatório próprio e cada vez mais relevante no Brasil, com exigências técnicas específicas para registro e pós-registro que costumam gerar dúvidas para empresas e profissionais do setor. Neste encontro de 2 horas, a especialista Izabela Nunes Chinchilla vai apresentar, de forma prática e didática, todo o caminho regulatório para o registro de Medicamentos Fitoterápicos e Medicamentos Tradicionais Fitoterápicos junto à Anvisa.
O conteúdo é voltado para profissionais de Assuntos Regulatórios, Qualidade, P&D e áreas correlatas que atuam ou pretendem atuar com fitoterápicos, além de empresas que buscam entender as modalidades de registro disponíveis e os requisitos técnicos exigidos pela legislação vigente.
Programação
Registro de Fitoterápicos
1 - Organograma
2 - Histórico
3 - Aplicação e Conceitos
4 - Categorias de Fitoterápicos
Medicamentos Fitoterápicos
Medicamentos Tradicionais Fitoterápicos
5 - Arcabouço Regulatório
6 - Modalidades de Registro
Registro completo
Registro Simplificado
7 - Requisitos para o Registro
Administrativos
Técnicos:
Relatório Técnico de Produto/Relatórios de desenvolvimento/Produção/Controle de Qualidade/Estabilidade
Relatório de Segurança e Eficácia ou Efetividade
8 - Importados
9 - Notificação
10 - Terceirização
11 - Prazos
PALESTRANTES
Patrícia Fukuma
Advogada pela PUC-SP, com mais de 25 anos de experiência nas áreas jurídica e regulatória sanitária. É fundadora do Fukuma Advogados e Consultores Jurídicos, reconhecido entre os principais escritórios de regulação sanitária pela Análise Editorial Advocacia 500 e vencedor do Prêmio de Qualidade Sindusfarma em 2025 e 2026.Izabela Nunes Chinchilla
Farmacêutica Industrial com mais de 25 anos de experiência em Assuntos Regulatórios e gestão de projetos na indústria farmacêutica. Atuou por seis anos na Anvisa e na OPAS/PAHO, com experiência em registro e pós-registro de medicamentos, estratégias regulatórias, inteligência regulatória e conformidade.
Política do evento
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Eretz.bio
A Eretz.bio é uma iniciativa da Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein que tem como principal missão fomentar o ambiente de empreendedorismo e inovação em saúde no Brasil. Empreendedores e inovadores encontrarão na Eretz.bio o ambiente ideal para desenvolver seus projetos, contando com o apoio de especialistas do Einstein e de uma ampla rede nacional e internacional de lideranças científicas, gestores e mentores de startups.
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