Bem-vindos ao Curso Estatística Aplicada a Resultados Microbiológicos de Monitoramento Ambiental, teremos a oportunidade de vivenciar dois cursos com assuntos ligados diretamente e que fazem parte do dia a dia da rotina de trabalho, das áreas Produtivas, dos Processos e do Controle de Qualidade.

O Monitoramento Ambiental Microbiológico, representa uma importante ferramenta para avaliar a efetividade das medidas de controle de contaminação utilizadas para identificar ameaças específicas para a qualidade e segurança dos produtos fabricados, assim como das áreas envolvidas, tornando-se potencialmente eficaz quando associado aos estudos estatísticos, promovendo assim ações eficazes nas rotinas de monitoramento.

Ele fornece dados do perfil microbiano das áreas monitoradas, dados estes que permitem identificar tendências para as contagens do crescimento microbiano da microflora desses ambientes.

Os resultados obtidos pelo Monitoramento Ambiental podem colaborar de várias formas, como na construção física de uma sala, no desempenho do sistema de HVAC,  no procedimento de limpeza de área e equipamentos, na paramentação dos operadores. Portanto os resultados do Monitoramento Ambiental devem ser considerados para o caso de decisão de liberação de um lote.

Um Programa de Monitoramento Ambiental Microbiológico, cuidadosamente planejado, com uma definida e documentada análise risco e bem executado, pode fornecer uma maior garantia e segurança para atingir seu objetivo principal que é, avaliar o perfil microbiológico das áreas monitoradas e seus procedimentos de limpeza e quem os executa. E assim, garantir que o ambiente esteja operando dentro de sua conformidade.

Nós vamos te apresentar estratégias para avaliar tendência e determinar limite de alerta e limite de ação para resultados de monitoramento ambiental microbiológico, usando as ferramentas estatísticas adequadas a dados microbiológicos e entendendo qual o melhor momento para tomar ações preventivas e corretivas, além de uma visão sobre Monitoramento Microbiológico Ambiental com base nos compêndios e nas legislações pertinentes vigentes:

• RDC nº 658 de 30 de março de 2022; 
• Instrução Normativa IN nº 35 de 21 de agosto de 2019;
• Farmacopeia Brasileira 6ª Edição - FB6 Volume I, 2019;
• United States Pharmacopeia - USP, Vigente;
• APHA - American Public Health Association, Vigente.

Como serão os cursos ?

• Horários dos Cursos – 08:00 h às 18:00 h.

08:00 h às 12:00 h – Monitoramento Ambiental Microbiológico (10:00 h às 10:15 h - Intervalo).

12:00 h às 14:00 h – Almoço.

14:00 h às 18:00 h – Estatística Aplicada a Resultados de Monitoramento Ambiental Microbiológico (15:00 h às 15:15 h – Intervalo).

• Todos os alunos inscritos receberão os slides das aulas, para que possam imprimir e fazer suas anotações durante o curso e consultar sempre que quiserem.
  
• Todos os inscritos no curso terão direito a certificado de participação.

Para quem é o curso?

Para todos os profissionais e acadêmicos, que necessitam utilizar essas ferramentas em sua rotina de trabalho e estudo, que desejam aprimorar seus conhecimentos técnicos e ainda realizar uma melhor aplicabilidade de seus resultados de monitoramento ambiental microbiológico e alcançar melhores resultados com qualidade em seus processos e produtos.

Cancelamento e Reembolso:

Se o participante desistir de participar do curso será reembolsado 100 % do valor pago na inscrição, exceto a taxa da plataforma Sympla. Para a devolução enviar um comunicado para o e-mail (valeriavasco@microbiologica.com.br) em até 7 (sete) dias após a inscrição realizada e confirmada (Art. 49 do Código de Defesa do Consumidos).

O reembolso será feito conforme política e cancelamento Sympla. https://ajuda.sympla.com.br/hc/pt-br/sections/360000213506-Cancelamento-e-reembolso

Conteúdo:

Monitoramento Ambiental Microbiológico:

• Todos assuntos serão abordados com base nos compêndios oficiais e legislações pertinentes em vigor;
• Objetivo, importância e Áreas de Aplicação;
• Resultados fora do especificado;
• Pessoal;
• Composição de um Programa de Monitoramento Ambiental Microbiológico: Meios de Cultura, locais e frequência de amostragem, limites Microbiológicos, métodos e equipamentos, Identificação dos isolados microbianos;
• Área nova;
• Uso da Tabela de Correção Feller;
• Processos Assépticos;
• Quando devo realizar Monitoramento Ambiental Microbiológico.

Análise Estatística:

• Introdução à análise de tendência para monitoramento ambiental com base nos compêndios oficiais e legislações pertinentes em vigor;
• Discussão sobre o fluxo para a coleta dos dados;
• Classificação dos quatro diferentes tipos de amostragem;
• Análise descritiva;
• Gráficos de CEP adequados a dados microbiológicos: G-chart, C-chart e C-chart modificado;
• Definição de limite de alerta e limite de ação.

Sobre Nós:

Valéria Vasco

Graduada em Farmácia e Ciências Biológicas pela Universidade Estácio de Sá e Faculdades de Humanidade Pedro II, com experiência a 29 anos no mercado da educação, farmacêutico, produtos para saúde e alimentos, especialista em Microbiologia pela Universidade Souza Marques e Marketing pela Universidade Cândido Mendes. Atuou como Coordenadora Técnica Executiva no Grupo Mattos & Mattos Alimentos, Supervisão nas Indústrias Farmacêuticas como: BBraun, Nova DFL, GSK e SmithKline Beecham; Consultora de Qualidade em Centros de Medicina; Responsável Técnica no varejo Médico Hospitalar. Atualmente Diretora Técnica da Microbiológica Consultoria e Treinamento e Professora Orientadora Projeto Empresa Junior da Universidade Federal do Rio de Janeiro - UFRJ.

Dorival Leão

Graduado em Estatística pela UNICAMP, mestrado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP, e doutorado em Engenharia Elétrica pela UNICAMP. Além de empresário e consultor, foi professor da USP - Universidade de São Paulo por mais de 16 anos. Possui sólida experiência na área de Probabilidade e Estatística, atuando principalmente nos temas: estatística industrial, fundamentos da teoria de probabilidade e cálculo estocástico. Atualmente, é consultor estatístico e CEO do Grupo EstatCamp, holding com 25 anos de atuação em desenvolvimento de software para soluções estatísticas (EstatAnalytics, EstatPharma, EstatAction, EstatCloud e Portal Action), e colabora com empresas na melhoria de processos e na obtenção de resultados de negócios por meio de ferramentas estatísticas. 

Amanda Morales

Formada em Estatística pela UFSCar e mestrado e doutorado em Estatística pela UFSCar e USP. Iniciou sua carreira atuando como professora de Estatística em grandes universidades: UNESP, UFSCar e USP. Atualmente é estaticista no Grupo Estatcamp, atuando, principalmente, no desenvolvimento e implantação de softwares na área de Validação de Processos e Verificação Continuada.

 Para dúvidas e informações

contato@microbiologica.com.br