Apresentação

Alinhada com sua missão de promover educação em Pesquisa Clínica, a ABRACRO lança a 1ª  edição do Curso Regulatório. 

Objetivo

A pesquisa clínica envolve etapas iniciais de planejamento, incluindo a análise de viabilidade e a preparação para a submissão ética e regulatória, além da gestão de documentos e contratos com centros de pesquisa. Essa fase é crucial para garantir que todos os requisitos estabelecidos pelas autoridades reguladoras sejam seguidos, além de termos a condução do estudo dentro dos mais elevados padrões de qualidade. É um campo em constante evolução, exigindo que os profissionais estejam sempre atualizados com as mais recentes regulamentações e diretrizes. 

Para aqueles que trabalham na área de pesquisa clínica, dominar o ambiente regulatório é fundamental para garantir a ética, a segurança dos participantes e a qualidade dos dados de cada estudo.

Neste cenário, a ABRACRO apresenta o curso de atualização em pesquisa clínica, com foco no processo de startup, aprovações éticas, jurídicas e regulatórias com o objetivo de fornecer conhecimento prático e teórico necessário para você navegar com confiança no cenário regulatório brasileiro e internacional.

Coordenação Responsável: Cassia Sgarbi, Priscila Fagundes, Rachel Keller, Fernando de Rezende Francisco e Luis Lopez Martinez. 

Conteúdo

• Seleção de centros: entendo o Core Pack do Patrocinador - Profª  Jaqueline Pozzibon
• Submissão Anvisa - Profª Bruna Bernardinelli e Profª Vivian Madrigal
• Submissão Ética - Profª  Carol Fortes
• Elaboração do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) - Profº Arthur Bianco
• Negociação de contratos em Pesquisa Clínica - Profª Ágatha Rbeiro
• Processo de Importação - Profº Thauan Rodrigues
• Ativação do centro e início do estudo - Profª  Carol Fortes

Transmissão/Formato

EAD (via plataforma Zoom), com aulas síncronas.

Networking

Será organizado um grupo de Telegram, de participação opcional, formado exclusivamente por alunos e professores desta edição do curso, além de staff ABRACRO, que terá como objetivo o contato entre os alunos para troca de experiências, notícias e informações do setor, bem como para estimular o networking entre os participantes.

Plataforma

Zoom / Sympla Streaming - ABRACRO

Carga horária total: 30h

Dias e Horários de Aulas

Segundas e Quartas-feiras

Horário de inicio - 18h

Horário de término – 21h

Material – slides e materiais diversos disponibilizados aos participantes antecipadamente a cada módulo eletronicamente (plataforma google drive). O material permanecerá disponível até 15 dias após o término do curso para acesso a todos os inscritos.

As aulas são online e síncronas (ao vivo), o que dá aos alunos a oportunidade de interação com os professores e esclarecimentos de eventuais dúvidas, como se estivessem em uma sala de aula presencial. As aulas não serão gravadas, logo não poderão ser acessadas fora do horário agendado. 

Além disso serão propostas atividades interativas, individuais ou em grupo, estimulando a participação e envolvimento do grupo.

Cronograma

Início - 23/fevereiro/2026

Término - 25/março/2026

Datas das aulas

Inscrições

TABELA ESPECIAL PARA DEZEMBRO/2025 (até 19/dez)

TABELA VÁLIDA A PARTIR DE 20/DEZEMBRO/2025

ATENÇÃO: as vagas em todas as categorias são limitadas e serão preenchidas por ordem de confirmação. Não há reserva de vaga. Não há desconto extra para grupos. Não serão efetuadas inscrições com dados faltantes.

A ABRACRO emitirá recibo referente ao pagamento da inscrição (em função de sua natureza jurídica, a ABRACRO não pode emitir nota fiscal).

Mantendo sua tradição em realizar ações para fortalecer o ecossistema da pesquisa clínica no Brasil, além do desconto voltado aos profissionais de centros de pesquisa, haverá um lote de inscrições exclusivamente para convidados direcionado a profissionais de instituições públicas. 

Certificados

Todos os alunos que alcançarem a frequência mínima de 75% nas aulas receberão certificado de participação. Importante: não há abono de falta, atividades compensatórias, nem oportunidade de reposição (em função da dinâmica de aulas síncronas, que buscam se assemelhar às aulas presenciais).

Política de Cancelamento

Pedidos pagos podem ser cancelados até 7 (sete) dias após a sua compra, desde que a solicitação seja realizada 48h antes do início do evento.

A ABRACRO se reserva o direito de não realizar o curso, caso o número mínimo de alunos inscritos não seja alcançado. Neste caso, todo o valor já pago será devolvido aos inscritos.

Dúvidas e Outras Informações

Entrar em contato pelo e-mail: [email protected]