Nosso Objetivo:

Treinar e capacitar os participantes para a validação de métodos analíticos, apresentando um roteiro absolutamente completo: desde o planejamento até o relatório final.

Conteúdo:

1. Objetivos
2. Conceitos básicos de validação e importância
3. Quando validar um método Analítico: Validação x Verificação
4. Estratégias para a validação de um método analítico
5. Relação Custo x Benefício da Validação
6. Fatores que interferem na qualidade de um dado analítico
7. Pré-Requisitos para a Validação
8. Parâmetros da validação: Seletividade, Linearidade / Faixa de Trabalho / Faixa Linear de Trabalho / Sensibilidade, Limite de Detecção (LD), Limite de Quantificação (LQ), Tendência / Recuperação, Precisão (repetitividade, precisão intermediária e reprodutibilidade) e Robustez
9. Critérios de desempenho da Validação
10. Cálculos
11. Noções de ferramentas básicas de estatística aplicadas à Validação analítica
12. Documentação da Validação: Elaboração de plano (protocolo) e relatório
13. Legislação e normas sobre validação analítica
14. Análise de dados reais de uma validação - Exemplos práticos e estudo de casos

Nota: O foco do curso é em ensaios químicos.

A quem se destina:

Profissionais que atuam nas áreas de química e afins que atuam ou pretendem atuar no desenvolvimento e validação de métodos analíticos.

 Observações:

• Incluso material didático eletrônico e certificado
• Os cálculos da validação serão realizados no excel, mediante tabela de cálculo disponibilizada pelo instrutor. 
  
• Será disponibilizado para os participantes modelo de documentos para a validação (plano de validação e relatório de validação), e tabela para cálculos da validação.

Sobre o Instrutor:

A capacitação será ministrada por Roberta Leite, química especialista em fitossanidade. Mais de 20 anos de experiência em multinacionais de grande porte atuando em Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), atuando diretamente na validação de métodos analíticos. É atualmente Fundadora e Consultora na BLUEXPERTS, empresa de Consultoria e Treinamento que atua nas áreas de Gestão de Laboratório, Qualidade (ISO 17025 e BPL) e Assuntos relacionados ao Agronegócio.  www.linkedin.com/in/leite-roberta

Duração:

Carga horária: 2 dias (16 horas)