Curso Online: Estudo de Estabilidade de Medicamento Veterinário
Você quer se destacar na Indústria Farmacêutica veterinária? Temos o curso ideal para você!
Neste curso, você aprenderá sobre os requisitos da IN 15 do MAPA, complementados pelos guias do VICH e pela RDC 318 da ANVISA.
O que você vai aprender:
Módulo 1: Introdução à Estabilidade de Medicamentos
- Conceitos básicos de estabilidade de medicamentos.
- Importância da estabilidade na qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos veterinários.
- Panorama regulatório nacional e internacional.
Módulo 2: Regulamentação e Diretrizes da IN 15 do MAPA
- Estrutura e objetivos da IN 15 do MAPA.
- Requisitos específicos da IN 15 para estudos de estabilidade.
- Documentação e submissão de dados ao MAPA.
Módulo 3: Guias Internacionais do VICH
- Introdução aos guias do VICH (Conselho Internacional de Harmonização para Medicamentos Veterinários).
- Harmonização internacional dos requisitos de estabilidade.
- Aplicação prática dos guias VICH GL3, GL4 e GL5.
Módulo 4: RDC 318 da ANVISA
- Visão geral da RDC 318 e sua relevância para medicamentos veterinários.
- Comparação entre os requisitos da ANVISA e do MAPA.
- Integração dos requisitos da ANVISA nos estudos de estabilidade.
Módulo 5: Planejamento e Condução de Estudos de Estabilidade
- Design experimental para estudos de estabilidade.
- Condições de armazenamento e seus impactos nos medicamentos.
- Seleção de lotes e amostragem representativa.
Módulo 6: Métodos Analíticos e Validação
- Métodos analíticos utilizados em estudos de estabilidade.
- Validação de métodos analíticos conforme requisitos regulatórios.
- Ferramentas de análise estatística para interpretação dos dados de estabilidade.
Módulo 7: Estudos de Estabilidade em Diferentes Formas Farmacêuticas
- Estabilidade de formas sólidas (comprimidos, pós).
- Estabilidade de formas líquidas (soluções, suspensões).
- Estabilidade de formas semi-sólidas (pomadas, géis).
Módulo 8: Estabilidade Sob Condições Específicas
- Estudos de estabilidade sob condições aceleradas e de estresse.
- Impacto das condições ambientais (temperatura, umidade, luz).
- Estudos de estabilidade em produtos sensíveis.
Módulo 9: Interpretação e Relato de Resultados
- Análise e interpretação dos dados de estabilidade.
- Elaboração de relatórios de estabilidade conforme a IN 15 do MAPA.
- Discussão de casos práticos e exemplos reais.
Módulo 10: Estudos de Estabilidade de Longo Prazo e de Acompanhamento
- Planejamento de estudos de estabilidade de longo prazo.
- Monitoramento contínuo e reavaliação periódica dos medicamentos.
- Gestão de dados e documentação contínua.
Módulo 11: Estudos de Estabilidade Multidose
- Delineamento experimental de acordo com o uso.
- Condução do estudo e definição do intervalo de tempo.
Módulo 12: Estudo de Estabilidade em uso
- Estabilidade de Medicamento em ração.
- Estabilidade de Medicamentos em água.
Conclusão e Certificação
- Resumo dos principais aprendizados.
- Avaliação final.
- Emissão do certificado de conclusão.
Para mais informações e inscrições, visite nosso site: www.gmregulatorios.com.br ou entre em contato pelo telefone (27) 3464-0394 ou WhatsApp: (27) 99982-7375.
Diferenciais do curso:
- Aulas 100% online: Flexibilidade para aprender no seu ritmo e no seu tempo.
- Material didático atualizado: Conteúdo elaborado por especialistas do setor.
- Certificação: Receba um certificado ao concluir o curso, validando sua expertise.
Público-alvo:
- Profissionais da indústria farmacêutica veterinária e consultores.
- Estudantes e pesquisadores das áreas de Farmácia, Química, Engenharia Química, Medicina Veterinária.
- Reguladores e inspetores sanitários.
Garanta sua vaga e impulsione sua carreira!
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