Apresentação

Alinhada com sua missão de promover educação em Pesquisa Clínica, a Abracro lança nova edição do Curso de Iniciação em Pesquisa Clínica. 

Objetivo

O Curso de Iniciação em Pesquisa Clínica foi desenvolvido com o objetivo de apresentar os principais conceitos da área para profissionais que desejam ingressar na área de Pesquisa Clínica, ou mesmo profissionais que apenas desejam conhecer em mais detalhes a área (p.e. jornalistas, advogados, administradores e outros). É um curso voltado ao mercado de trabalho, com professores experientes e especialistas em suas áreas de atuação, que trarão material baseado nas práticas e informações atuais.

 

Ementa

Introdução sobre Pesquisa Clínica. Aspectos Éticos; Regulamentação e Start up. O Participante de Pesquisa. A Pesquisa Clínica no Brasil. Pesquisa Clínica na Prática: Gestão de Projetos; Qualidade; Farmacovigilância e Logística. Mercado de Trabalho de Pesquisa Clínica.

Conteúdo

Introdução

• O que é pesquisa clínica;
• Para que serve a pesquisa clínica;
• Como e por que surgiu a pesquisa clínica;
• Princípios Éticos (Código Nuremberg/GCP);
• Quais são as fases da pesquisa clínica e quem a desenvolve;
• Quem são os envolvidos na condução dos estudos;
• Quais são os benefícios que a pesquisa clínica traz 

 Regulamentação e Start up

• Sistema CEP/CONEP

 Como funciona a Pesquisa Clínica no Brasil e no mundo 

• Quais as principais partes envolvidas;
• Profissionais da Pesquisa Clínica e suas responsabilidades;
• Centro de Pesquisa

 TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido)

• O que é TCLE;
• Processo de obtenção do TCLE

 Cenário Regulatório

• ANVISA;
• Órgãos que regulam a pesquisa clínica no mundo – Diferenças do Brasil;
• Principais regulamentações;
• Fluxo de submissão;
• Manutenção Regulatória

 Participante de Pesquisa

• Histórico da Pesquisa Clínica e sua importância;
• Participante de Pesquisa;
• Vantagens da Pesquisa clínica;
• Patient Pathway;
• Formas de Divulgação de Estudos Clínicos;
• Acesso aos Estudos Clínicos

 Farmacovigilância em Pesquisa Clinica

• Definições;
• Farmacovigilância na Pesquisa Clínica;
• Farmacovigilância Pós-Marketing;
• Carreira

O que é preciso para ativar um centro de pesquisa 

• Seleção de Centros de Pesquisa;
• Aprovações;
• Documentos Essenciais/Contrato;
• Ativação do Centro de Pesquisa

Logística em Pesquisa Clínica

Pesquisa na Prática - I

• Projeto de Pesquisa Clínica;
• Pesquisa Clínica na prática (monitoria e prática de monitoria

 Pesquisa na Prática - II

      Qualidade, Auditorias e Inspeções;

• Qualidade;
• Qualidade em Pesquisa Clínica;
• Auditorias x Inspeções x Monitoria;
• Tipos de Auditorias e Inspeções;
• Preparação e Condução de Auditorias e Inspeções;
• Achados Comuns de Auditorias e Inspeções

 Como entrar no mercado de trabalho da pesquisa clínica

• Como devo me preparar;
• Como montar meu CV;
• Networking;
• Coaching

Networking

Será organizado um grupo de Telegram, de participação opcional, formado exclusivamente por alunos e professores desta edição do curso, além de staff Abracro, que terá como objetivo o contato entre os alunos para troca de experiências, notícias e informações do setor, bem como para estimular o networking entre os participantes.

Plataforma

Zoom / Sympla Streaming - ABRACRO

 

Carga horária total: 40h

 

Dias e Horários de Aulas

Sábados: das 9h às 13h. Os períodos de 4h de aula serão organizados de acordo com o módulo.

As aulas são online e síncronas (ao vivo), o que dá aos alunos a oportunidade de interação com os professores e esclarecimentos de eventuais dúvidas, como se estivessem em uma sala de aula presencial. As aulas não serão gravadas, logo não poderão ser acessadas fora do horário agendado. 

  

Cronograma

Primeira aula do curso: 16/março/2024

Última aula: 25/maio/2024

Datas das aulas (não haverá aula nos feriados nacionais)

16/março	27/abril
23/março	04/maio
06/abril	11/maio
13/abril	18/maio
20/abril	25/maio

Inscrições

Categoria	#	Preço
Inscrição com desconto de 15% “Early Bird”	Lote 1	R$ 1.615,00
Inscrição individual integral	Lote 2	R$ 1.900,00
Inscrição com desconto de 30% para empresas associadas Abracro (*)	Lote 3	R$ 1.330,00
Inscrição com desconto de 30% para Centros de Pesquisa Clínica (*)	Lote 4	R$ 1.330,00
Inscrição cortesia para colaboradores de Instituições Públicas (**)	Apenas para convidados	Gratuito

ATENÇÃO: as vagas em todas as categorias são limitadas e serão preenchidas por ordem de confirmação. Não há reserva de vaga. Não há desconto extra para grupos. Não serão efetuadas inscrições com dados faltantes.

A Abracro emitirá recibo referente ao pagamento da inscrição (em função de sua natureza jurídica, a Abracro não pode emitir nota fiscal).

(*) Inscrição para colaboradores de empresas associadas à Abracro e Centros de Pesquisa Clínica: para a inscrição nesta categoria, favor escrever para [email protected] informando todos os dados descritos abaixo e aguardar a confirmação de sua vaga:

- Nome completo

- E-mail profissional

- Celular

- Cargo

- Empresa/Centro/Instituição

(**) Convidados: não há processo de inscrição para esta categoria. Os participantes desta categoria serão colaboradores de instituições públicas e serão convidados pela equipe Abracro. 

Certificados

Todos os alunos que alcançarem a frequência mínima de 75% nas aulas receberão certificado de participação. Importante: não há abono de falta, atividades compensatórias, nem oportunidade de reposição (em função da dinâmica de aulas síncronas, que buscam se assemelhar às aulas presenciais).

Política de Cancelamento

Pedidos pagos podem ser cancelados até 7 (sete) dias após a sua compra, desde que a solicitação seja realizada 48h antes do início do evento.

Dúvidas e Outras Informações

Entrar em contato pelo e-mail: [email protected]