Curso: Boas Práticas de Fabricação (BPF) de fórmulas nutricionais e suplementos alimentares conforme CP 13.363 de 11 de dezembro de 2025

Descrição do Curso

Este curso aborda as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de forma completa e aplicada, integrando estudos de estabilidade, validação de processos, validação de limpeza e metodologias de gestão da qualidade, fundamentais para garantir segurança, qualidade e conformidade regulatória conforme a nova Consulta Pública n° 1.363, de 11 de dezembro de 2025 D.O.U de 16/12/2025

Capítulo 1 – Sistema de Gestão da Qualidade

Princípios das BPF, integração com PCAL, APPCC, estabilidade e cultura da qualidade baseada em risco.

Capítulo 2 – Instalações, Layout e Fluxos

Layout industrial, fluxos produtivos, prevenção de contaminação cruzada e impactos na estabilidade.

Capítulo 3 – Equipamentos e Qualificação

Requisitos sanitários, qualificação de equipamentos (IQ, OQ, PQ) e controle de variabilidade.

Capítulo 4 – Higiene, Limpeza e Validação de Limpeza

Programas de limpeza, critérios de aceitação e validação de limpeza.

Capítulo 5 – Controle de Pragas

Programa integrado de controle, monitoramento e impactos na qualidade.

Capítulo 6 – Água, Ar e Utilidades

Controle da qualidade da água, ar comprimido e utilidades críticas.

Capítulo 7 – Matérias-Primas, Embalagens e Fornecedores

Qualificação de fornecedores, embalagens e estudos de migração.

Capítulo 8 – Produção, Metodologias e Controle de Processo

Padronização de processos, FMEA, análise de causa raiz e controles em processo.

Capítulo 9 – Validação de Processo

Validação prospectiva, concorrente e retrospectiva, CPP e CQA.

Capítulo 10 – Estudos de Estabilidade

Estabilidade acelerada, longa duração, definição de prazo de validade.

Capítulo 11 – Controle de Qualidade

Ensaios físico-químicos e microbiológicos e gestão de resultados.

Capítulo 12 – Armazenamento e Distribuição

Controle ambiental, transporte e preservação da qualidade.

Capítulo 13 – Documentação e Integridade de Dados

POPs, relatórios de validação, estabilidade e integridade de dados.

Capítulo 14 – Gestão de Desvios e CAPA

Gestão de não conformidades, ações corretivas e melhoria contínua.



Benefícios para você

• Domine um tema que é hoje um dos maiores gargalos regulatórios da indústria.

• Saiba como evitar autuações e recolhimentos por falhas em estudos de estabilidade.

• Ganhe confiança para responder exigências técnicas da ANVISA.

• Receba conteúdo prático para aplicar diretamente em laboratórios, indústrias e consultorias.

  
  

  
  

Com quem você vai aprender:

Curso ministrado por Jéssica Bertolino, Mestre em Ciências Farmacêuticas, consultora em qualidade e regulatório industrial, docente acadêmica, com mais de 18 anos de experiência em suplementos, alimentos e indústria farmacêutica.

Público-Alvo

- Profissionais em transição de carreira

- Graduados em Farmácia, Química, Engenharia Química, Nutrição

- Profissionais de Controle de Qualidade, Desenvolvimento de Produtos, Garantia da Qualidade, Documentação técnica e Assuntos Regulatórios

- Profissionais da indústria de Alimentos e Suplementos

- Estudantes interessados no setor industrial

Pré-requisito: Conhecimento Básico a Intermediário.

Metodologia

Curso online e ao vivo, com interação direta com o instrutor e material de apoio disponibilizado online. Não haverá gravação do curso.

Regra para Aquisição

- Participação individual

- Sem transmissão para grupos

- Curso 100% online, ao vivo

- Proibida a gravação ou reprodução sem autorização

Certificado de Participação: Disponível em até 72 horas após o término do curso via Sympla.

Inscrição:

1. Acesse o link

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Formas de Pagamento

Via Sympla:

- Cartão de Crédito (em até 12x)

- Pix

- Boleto bancário